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[모집중] [25108] 과색소침착증에서의 미백효과 평가시험
작성자
관리자
등록일
2025.04.21 09:11
조회수
703

  • 시험명

    [25108] 과색소침착증에서의 미백효과 평가시험
  • 시험목적

    시험제품(크림)의 과색소침착증에서 미백효과 평가시험
  • 시험방법

    10주간 6회 방문
    50분 소요
    방문 시: 육안평가, 멜라닌지수, 피부밝기, 피부 색, 사진촬영, 설문평가, 이상반응 평가 진행
  • 시험기간

    2025-04-28~2025-07-11
  • 시험장소 및 담당자

    본사(방배동) B1층 / 유효성평가 1팀 한지민 연구원 (02-597-5415)
  • 모집인원

    24명
  • 모집기간

    2025-04-21~2025-05-02
  • 방문일정

    -1차 방문(스크리닝) : 25-04-28, 25-04-30, 25-05-02 (월,수,금) -2차 방문(0주) : 25-05-13~25-05-16 (화~금) -3차 방문(2주) : 25-05-27~25-05-30 (화~금) -4차 방문(4주) : 25-06-10~25-06-13 (화~금) -5차 방문(6주) : 25-06-24~25-06-27 (화~금) -6차 방문(8주) : 25-07-08~25-07-11 (화~금)
  • 선정기준

    과색소침착증(melasma, lentigo)이 형성된 20~60세의 남성 또는 여성
    피부질환을 포함하는 급, 만성 신체 질환이 없는 건강한 자
    Fitzpatrick 피부유형 분류기준표에 따라 유형 II, III, IV에 해당하는 자
    시험의 목적, 내용 등에 대해 충분히 설명을 듣고 자발적으로 시험 동의서에 서명한 자
    시험기간 동안 추적 관찰이 가능한 자
  • 제외기준

    -임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
    -광 알레르기 또는 광 감작의 병력이 있는 자
    -피부질환의 치료를 위해 스테로이드가 함유된 피부외형제를 1개월 이상 사용하는 자
    -동일한 시험에 참가한 뒤 6개월이 경과되지 않는 자
    -민감성, 과민성 피부를 가진 자
    -시험부위(안면)에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부 이상 소견이 있는 자
    -시험시작 3개월 이내에 시험부위(안면)에 동일 또는 유사한 화장품 또는 의약품을 사용한 자
    -피부 미백효과를 표방하는 의약품 또는 식품을 섭취하는 자
    -아토피 피부염 또는 기타 감염성 피부 질환이 있는 자
    -6개월 이내에 시험 부위에 의약적 처치(피부 박피술, 보톡스, 기타 피부관리 등)를 받았거나 계획한 자
    -시험시작 3개월 이내에 면역제(항히스타민제, 소염제 등) 치료를 받은 자
    -시험시작 1개월 이내에 전신적 스테로이드(호르몬 치료) 또는 광선 치료를 받은 자
    -만성 소모성 질환이 있는 자(천식, 당뇨, 고혈압 등)
    -장기간 광에 노출될 수 있는 직업을 가진 자
    -광민감성을 유발하는 약물을 섭취하는 경우
    -그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 자
  • 시험참여비

    13만원
  • 주의사항

    - 이 페이지는 신청만 되는 페이지입니다. 

    신청 후 담당연구원의 전화나 문자를 받으셔야만 확정이 됩니다.

    - 한 타임당 방문가능한 인원이 정해져있습니다. 여러 시간에 중복 신청하면 다른 분들께 피해가 갈 수 있으니 꼭 한 번만 신청해주세요. 예약시간 변경 등 변동 사항이 있을 시 미리 전화 주세요.

    - 측정 부위(안면)에 상처, 흉터, 뾰루지, 비립종 등 기형이 있는 경우 탈락할 수 있습니다.

    - 참여비는 8.8% 세금 공제 후 118,560원 지급됩니다.

  • 예측가능한 부작용

    안전성 테스트가 끝난 제품이지만 사람마다 시험 수행 중 또는 종료 후 시험부위(눈가)에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다. 이 외에도 예상하지 못한 부작용이 있을 수 있습니다.
  • 피험자 권익 관련 문의

    IRB 사무국 070-8672-0853

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