Evaluation
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안전성 평가

평가항목설명

  • 인체피부 일차자극
    시험

  • 시험 내용
    • 24시간 또는 48시간 첩포
    • D2, D3시점에서 관찰
  • 피험자 수

    30명 이상

  • 시험 기간

    1주

  • 인체피부 누적자극 및
    감작성 시험

  • 시험 내용
    • Induction period :
      3주간 9회 첩포
    • Resting period :
      2주간 무처치
    • Challenge period :
      첩포 후 감작성 유무 관찰
  • 피험자 수

    50명 이상

  • 시험 기간

    6주

  • 인체피부 자극감
    시험

  • 시험 내용
    • Stinger, 온도 20℃, 습도 50%
      유지되는 항온항습실에서
      처리 후 자극감 측정
  • 피험자 수

    10명 이상

  • 시험 기간

    2주

  • 인체피부 광독성
    시험

  • 시험 내용
    • 24시간 첩포 시행 후
      광 조사 (UVA)
    • D1, D2, D3 시점에서 관찰
  • 피험자 수

    20명 이상

  • 시험 기간

    1주

  • 인체피부 누적 자극
    시험

  • 시험 내용
    • 격일로 3주간 9회 첩포
    • 매 첩포 제거 시점 관찰
  • 피험자 수

    30명 이상

  • 시험 기간

    3주

  • 인체피부 눈가 사용성
    시험

  • 시험 내용
    • 실제 사용조건에서
      4주간 제품사용
    • 4주 후 주관적/객관적 자극평가
  • 피험자 수

    25명 이상

  • 시험 기간

    4주

  • 인체피부
    안자극 시험

  • 시험 내용
    • 시험제품 도포 후 설문평가
    • 임상평가, 플루오레신,
      리사마인그린 평가
  • 피험자 수

    35명 이상

  • 시험 기간

    1주

  • 인체피부 이상반응
    시험

  • 시험 내용
    • 제품 3일 사용 후 관찰
    • 24, 48, 72시간 후 관찰
  • 피험자 수

    30명 이상

  • 시험 기간

    3일

  • 인체피부 사용성
    시험

  • 시험 내용
    • 실제 사용조건에서
      4주간 제품사용
    • 4주 후 주관적/객관적 자극평가
  • 피험자 수

    25명 이상

  • 시험 기간

    4주

  • 인체피부 광감작성
    시험

  • 시험 내용
    • Induction period :
      3주간 6회 첩포 및 광조사
    • Resting period :
      2주간 무처치
    • Challenge period :
      첩포 후 광조사 후 관찰
  • 피험자 수

    30명 이상

  • 시험 기간

    6주

  • 인체피부 향균효과
    시험

  • 시험 내용
    • 대장균(Escherichia coli)
    • 황색포도상구균
      (Staphylococcus aureus)
    • 제품 사용 전, 후 총 균수 계수
    • 설문 평가
  • 피험자 수

    15명 이상

  • 시험 기간

    2주

  • 인체피부 민감성 피부
    평가

  • 시험 내용
    • CPT Value 측정
    • 피부 수분량 측정
    • 설문 평가
    • 안전성 평가
  • 피험자 수

    20명 이상

  • 시험 기간

    4주