本試験はdermapro機関生命倫理委員会で審議完了しました。

• 試験名

  ­치아 미백효과 평가시험 [23158]

• 試験目的

  ­치약 제품의 미백 효과를 평가하기 위함

• 試験方法

  ­2주간 제공된 치약 사용
  
  사용 전/ 사용 2주 후 방문, 약 40분씩 소요
  
  

• 試験期間

  ­2023-07-31~2023-08-18

• 試験場所及び担当者

  ­본사(방배동) 3층 / 유효성평가 2팀 김경희 연구원 (02-597-5434)

• 募集人数

  ­ 24명

• 募集期間

  ­2023-07-24~2023-08-04

• 訪問日程

  ­0주차(23.07.31~23.08.04) / 2주차(23.08.14~23.08.18)

• 選定基準

  ­치아가 변색된 만나이 20~60세의 남녀 (방문날짜 기준)
  상악 전치부(앞니~송곳니) 6개가 있는 자
  임플란트, 라미네이트, 인공치아 없는 자
  2회 방문 / ★5만원 지급★

• 除外基準

  ­-전치(앞니) 부위의 치열이 고르지 않거나 치아 우식, 치아 마모증 등이 있는 경우
  -치은염, 치주염으로 인해 과민 증상을 보이는 경우
  -전치(앞니) 부위에 레진 및 도재 수복물(임플란트, 라미네이트, 인공치아) 등이 있는 경우
  -치아 미백술을 한 지 3년이 경과되지 않은 경우
  -임신, 수유 중이거나 복용 중인 약물, 질환이 있는 경우
  -다른 임상시험 또는 인체적용시험에 참여하고 있는 경우
  -영양제 이외의 약을 복용중인 경우
  -다른 임상기관에 참여중인 경우
  -현재 치과 치료를 받는 중인 경우

• 試験参加費

  ­피험비 5만원 지급

• 注意事項

  - 참여 기간동안 치아미백 기능성 의약외품, 의약품 사용 불가

  - 참여 기간동안 평가에 영향을 줄 수 있는 치과 처치 불가

  - 방문 24시간 전부터 카레, 커피, 와인, 콜라 등 치아 착색을 유발하는 음식(착색제 포함 음식) 섭취 제한

  - 방문 2시간 전 양치 후 치약, 가글, 구강 스프레이 등 사용 불가 및 음식물 섭취 금지(물만 가능) 

• 予測可能な副作用

  ­안전성 테스트가 끝난 제품이지만 사람마다 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등 발생할 수 있습니다.

• 被験者権益に関するお問い合わせ

  ­임상지원센터(02-6084-5437)