本試験はdermapro機関生命倫理委員会で審議完了しました。

• 試験名

  ­[24283] 액상 치약제 1종의 구취 및 구강세균 개선 효과 평가시험

• 試験目的

  ­액상 치약제 1종의 구취 및 구강세균 개선 효과 평가시험

• 試験方法

  ­시험제품: 액상 치약제
  
  시험기간:
  -0일차: 12월 30일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)
  -1일차: 12월 31일 - 0일차와 동일 시간
  -2주차: 1월 13일 ~ 15일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)
  
  OR
  
  -0일차: 1월 2일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)
  -1일차: 1월 3일 - 0일차와 동일 시간
  -2주차: 1월 16일 ~ 17일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)
  
  소요시간: 약 1시간
  
  시험장소: 본사(방배)

• 試験期間

  ­2024-12-30~2025-01-17

• 試験場所及び担当者

  ­유효성 평가 2팀 김유진 연구원

• 募集人数

  ­ 20명 이상

• 募集期間

  ­2024-12-20~2024-12-31

• 訪問日程

  ­시험기간: -0일차: 12월 30일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명) -1일차: 12월 31일 - 0일차와 동일 시간 -2주차: 1월 13일 ~ 15일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명) OR -0일차: 1월 2일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명) -1일차: 1월 3일 - 0일차와 동일 시간 -2주차: 1월 16일 ~ 17일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)

• 選定基準

  ­-H2S 112ppb 이상 또는 CH3SH 26ppb 이상 또는 (CH3)2S 8ppb 이상의 구취가 있는 만 30~65세의 건강한 여성
  
  -3회 모두 방문 가능한 분 (0일차, 1일차, 2주 후)
  

• 除外基準

  ­① 임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
  
  ② 한달 내에 구내염, 백반증, 치은염, 치주염, 치아우식증 등의 구강질환 병력이 있는 자
  
  ③ 동일한 시험에 참가한 뒤 1개월이 경과되지 않은 경우 / 다른 시험에 참가한 뒤 2주가 경과되지 않은 경우
  
  ④ 시험시작 시점 1개월 이내에 시험부위에 동일 또는 유사한 의약외품 또는 의약품을 사용한 경우
  
  ⑤ 항염증약, 항히스타민제 및 면역 억제제를 복용하고 있는 자
  
  ⑥ 시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자
  
  ⑦ 시험목적에 방해되는 구강질환이 있는 자
  
  ⑧ 만성 소모성 질환(천식, 당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우
  
  ⑨ 제품의 유효성 및 이상반응 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환을 가지거나 약물을 투여하고 있는 자
  
  ⑩ 시험진행 기간동안 추적관찰이 힘든 경우
  
  ⑪ 그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우

• 試験参加費

  ­액상 치약제 피험비 8만원

• 注意事項

  ★방문 전 주의사항★

  -방문 24시간 전부터 향이 강한 음식(카레, 김치, 파김치, 마늘, 다량의 커피 등) 섭취, 주류 섭취 불가합니다. 꼭 유의해주세요!!!

  -꼭 방문 전 날 <자정 전에 양치>를 해주세요!

   

  ★방문 날 주의사항★

  -기상 후 구강에 어떠한 행위도 없이 오세요! (물 섭취X, 물 가글X, 식사X) 꼭 유의해주세요!!!

  -구취가 기준치 이상이어야 참여 가능합니다!

• 予測可能な副作用

  ­안전성 테스트가 끝난 제품이지만 사람마다 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다.

• 被験者権益に関するお問い合わせ

  ­070-8672-0853