本試験はdermapro機関生命倫理委員会で審議完了しました。

• 試験名

  ­[25077] 두피 진정 시험

• 試験目的

  ­두피 진정 (수분, 붉은기), 유분량, 탈락 모발수, 뿌리 볼륨 및 피부 혈류량 개선효과 평가하기 위함

• 試験方法

  ­- 방문 시 두피에 붉은기가 있는 지 확인 후 시험 참여
  - 4주간 1일 1회, 세발+세안 후 두피+안면에 사용
  - 두피에 MTS 롤러 1번 사용 예정
  - 4주간 3회 방문 예정 (0주, 2주, 4주), 방문 시 최대 120분 소요 예정
  - 매 방문 시 센터에서 세안 및 샴푸하고 드라이 후 측정 진행

• 試験期間

  ­2025-03-17~2025-04-18

• 試験場所及び担当者

  ­본사(방배) 유효성 평가 2팀 양지윤 (02-597-5434)

• 募集人数

  ­ 6명 확정

• 募集期間

  ­2025-03-12~2025-03-21

• 訪問日程

  ­-1차 방문: 2025-03-17~03-21 / -2차 방문: 2025-03-31~04-04 / -3차 방문: 2025-04-14~04-18

• 選定基準

  ­두피에 붉은기가 있는 19~60세 여성
  뺨과 두피에 점, 여드름, 흉터 없으신 분
  머리 빠짐에 고민이 있는 분
  앞머리 없고 검정 머리인 분

• 除外基準

  ­- 다른 시험에 참가한 지 2주가 경과되지 않은 자
  - 시험부위 (양쪽 뺨, 두피 정수리)에 점, 여드름, 일광화상, 문신, 흉터, 기타 기형 등의 피부 손상이 있는 자
  - 임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
  - 모발 이식술, 두피 축소술 등의 외과적 처치를 받은 적이 있는 자
  - 심한 지루성 피부염, 두피 건선 ,감염 등으로 시험 물질 도포에 지장이 있을 것으로 판단되는 자
  - 복용중인 약이나 치료중인 것이 있는 자

• 試験参加費

  ­9만원

• 注意事項

  - 시험 기간 동안 염색, 펌 등 두피나 모발에 영향을 줄 수 있는 행위는 금지되며, 동일한 머리스타일을 유지해주세요.- 시험 기간 동안 비듬방지, 가려움완화, 진정기능, 탈모방지 등을 표방하고 있는 샴푸 (화장품, 의약외품, 의약품 모두 포함) 사용을 금합니다.

  - 시험 중 준수사항 및 제한 사항, 제품의 사용방법 및 검사일정을 준수합니다.

  - 방문 24시간 전에 머리를 감은 뒤, 방문시까지 세발이나 빗질을 금합니다.

  - 방문 시 세안 샴푸 및 드라이를 하고 대기 후 측정을 진행합니다.
  

  - 앞머리가 거의 없으셔야 합니다. (귀 뒤쪽으로 모두 넘길 수 있다면 가능합니다)

  - MTS 롤러 두피에 1번 사용 예정입니다. 

• 予測可能な副作用

  ­안전성 테스트가 끝난 제품이지만 사람마다 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다. 이 외에도 예상하지 못한 부작용이 있을 수 있습니다.

• 被験者権益に関するお問い合わせ

  ­IRB 사무국 070-8672-0853 (24시간)